Simplification of Registration  Process for Low risk Medical Devices 
Reform ID  F101 
Reform Description  Before: The registration process of the Low Risk Medical Devices was cumbersome and registration process for all the medical devices was same.  

After: With the risk categories of medical devices in place the registration process for Low Risk Medical devices has been simplified.  
Sector  Healthcare Sector  
Beneficiaries  All Healthcare Businesses  
Jurisdiction/ Location  Federal (Entire Pakistan) 
Department  PSQCA, DRAP 
Date of Implementation  Last 03 Months  
Timeline  06-11-2021 
Details  Difficulty  Healthcare businesses complained that the registration process of Low Risk Medical Devices is overly regulated and getting a simple device like a Tongue Suppresser (a medical device by definition) which carries no risk becomes a tiresome job owing to the associated formalities of registration.  
Analysis  It was realized that the registration process of the Low Risk Medical devices is heavily regulated which need to be eased to facilitate the businesses and ensure the provision of medical devices in the domestic market.  
Solution  Now, the registration of Low Risk Medical Devices has been simplified. The simplified registration form is available on the DRAP website.  
Evidence  DRAP has Already Simplified 

Link to Online Portal 

  

Was this information helpful?